MYRE
Traitement de la néphropathie à cylindres myélomateux - PHRC national cancer 2009 (PO 81226)
Objectif principal :
Étude prospective randomisée évaluant l’effet sur la fonction rénale de malades ayant un myélome multiple (MM), compliqué d’insuffisance rénale par néphropathie à cylindres myélomateux (NCM) :
- pour les malades ne nécessitant pas l’épuration extra-rénale : du renforcement de la chimiothérapie de référence (Bortezomib-Dexamethasone) par le Cyclophosphamide. La randomisation est équilibrée et stratifiée en fonction de l’âge et du degré d’insuffisance rénale initiale, évalué selon les critères AKIN.
- pour les malades nécessitant une épuration extra-rénale (EER) : d’une hémodialyse intensive soit par la membrane de dialyse Gambro HCO de 2.1 m2 (Theralite™), soit par une membrane de dialyse traditionnelle, les patients recevant tous le même protocole de chimiothérapie, associant Bortezomib +Dexamethasone.
Objectifs secondaires :
- Amélioration de la fonction rénale après 1 cure, après la fin de la chimiothérapie protocolaire, à 6 mois et à 1 an
- Récupération rénale complète, définie par le retour à la fonction rénale antérieure si connue, ou par un eDFG ≥ 60
ml/min/1.73m2 après 1 cure, après 3 cures, à la fin de la chimiothérapie protocolaire, à 6 mois et à 1 an
- Evolution de la fonction rénale, évaluée par le débit de filtration glomérulaire estimé (eDFG) après 1 cure, après 3 cures, à la
fin de la chimiothérapie protocolaire, à 6 mois et à 1 an
- Réponse hématologique après 1 et 3 cures, à la fin de la chimiothérapie protocolaire, et à 1 an
- Survie sans évènement et survie sans rechute, délai de reprise d’un traitement
- Survie globale à 1 an
- Tolérance, en particulier hématologique et neurologique
Type d'étude
| PHRC |  |
| Essai interventionnel | |
| Cohorte prospective |  |
| Cohorte historique | |
| Registre | |
| Étude physiologique | |
| Enquête | |
Réseau
| Type | national |
Dates
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01-06-2011 |
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01-06-2016 |
Informations
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Pr Frank BRIDOUX |
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Service de Néphrologie CHU Poitiers |
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05 49 44 41 39 |
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Protocole
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document à télécharger |
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