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MYRE

 

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Traitement de la néphropathie à cylindres myélomateux - PHRC national cancer 2009 (PO 81226)

 

 

 

Objectif principal :

Étude prospective randomisée évaluant l’effet sur la fonction rénale de malades ayant un myélome multiple (MM), compliqué d’insuffisance rénale par néphropathie à cylindres myélomateux (NCM) :
- pour les malades ne nécessitant pas l’épuration extra-rénale : du renforcement de la chimiothérapie de référence (Bortezomib-Dexamethasone) par le Cyclophosphamide. La randomisation est équilibrée et stratifiée en fonction de l’âge et du degré d’insuffisance rénale initiale, évalué selon les critères AKIN.
- pour les malades nécessitant une épuration extra-rénale (EER) : d’une hémodialyse intensive soit par la membrane de dialyse Gambro HCO de 2.1 m2 (Theralite™), soit par une membrane de dialyse traditionnelle, les patients recevant tous le même protocole de chimiothérapie, associant Bortezomib +Dexamethasone.

 

 

Objectifs secondaires :

- Amélioration de la fonction rénale après 1 cure, après la fin de la chimiothérapie protocolaire, à 6 mois et à 1 an
- Récupération rénale complète, définie par le retour à la fonction rénale antérieure si connue, ou par un eDFG ≥ 60
ml/min/1.73m2 après 1 cure, après 3 cures, à la fin de la chimiothérapie protocolaire, à 6 mois et à 1 an
- Evolution de la fonction rénale, évaluée par le débit de filtration glomérulaire estimé (eDFG) après 1 cure, après 3 cures, à la
fin de la chimiothérapie protocolaire, à 6 mois et à 1 an
- Réponse hématologique après 1 et 3 cures, à la fin de la chimiothérapie protocolaire, et à 1 an
- Survie sans évènement et survie sans rechute, délai de reprise d’un traitement
- Survie globale à 1 an
- Tolérance, en particulier hématologique et neurologique

 

 

Type d'étude
PHRC
Essai interventionnel
Cohorte prospective
Cohorte historique
Registre
Étude physiologique
Enquête

 

Réseau
Type national

 

Dates
01-06-2011
01-06-2016

 

Informations
Pr Frank BRIDOUX
Service de Néphrologie
CHU Poitiers
05 49 44 41 39
 
Protocole
-
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