Biosimilaires et EPO : quels repères ?
Responsable
Pr Gilbert DERAY
Service de Néphrologie
Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
47-83 boulevard de l'Hôpital
75651 Paris cedex 13
01 42 17 72 01
01 43 36 30 95
Membres du groupe
- Jean-Louis BOUCHET
- Philippe BRUNET
- Bernard CANAUD
- Jacques CHANLIAU
- Christian COMBE
- Gilbert DERAY
- Pascal HOUILLIER
- Olivier KOURILSKY
- Elena LEDNEVA
- Patrick NIAUDET
- Jean-Paul ORTIZ
- Mira PAVLOVIC
- Jean-Philippe RYCKELYNCK
- Eric SINGLAS
- David VERHELST
Travaux
Recommandations d’utilisation des biosimilaires de l’Erythropoïétine (EPO)
Propositions de la Société de Néphrologie, de la Société Francophone de Dialyse et de la Société de Néphrologie Pédiatrique
14-10-2008
2. Critères de jugement principaux utilisés dans les études cliniques d'entegistrement
3. Biosimilaires : identification et RCP
4. Cas particulier des enfants
5. Possibilté de substitution d'un produit novateur par un biosimilaire
6. Traçabilité, étiquetage et suivi post-commercialisation
7. Déclaration des effets secondaires
8. Immunogénicité et sérothèque
9. Pharmacovigilance des biosimilaires de l'EPO
12. Définitions et Abréviations
